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本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中,正确阳性鉴别率高达 100%;正确剔除率高达 99.9%。 手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料,方法开发和确认简单,可在仪器间直接进行方法转移,使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量,又可削减成本。
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