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行业指南:药品检测结果OOS调查指南:本指南由FDA的CDER的达标办公室/制造、产品、质量分部起草,本指南阐明了机构关于评估OOS检验结果的现行的想法。它不会创造或赠与任何人任何权力,也不会约束FDA或公众。如果其他可选择的相接近的指南能满足适用的法令和法规的要求,也可以使用
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