使用Thermo Scientific Dionex Chromeleon 7色谱数据系统(CDS)符合21 CFR Part 11
- 类别:分析方法/应用文章
- 上传人:赛默飞色谱与质谱
- 上传时间:2018/6/7 10:14:18
- 文件大小:4065K
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简介:
被称为21 CFR Part 11的电子记录和签名规则由美国食品和药品管理局制定
药物管理局(FDA)为了定义使用电子文件替代的要求纸质记录。该法于1997年3月20日发布在联邦公报上,自8月20日起生效,1997年,规定了必要的系统要素,控制和程序以确保电子存储记录的可靠性。
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