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单克隆抗体 (mAb) 及其衍生物代表一类非常重要的生物分子,它们具有广泛的应用。随着 mAb 产品越来越多地被批准上市及其近年来销售量的不断增长,对其进行全面分析表征的需求也逐渐增加。mAb 本质上是异质性分子,其中包括多种类型的序列、修饰和结构异构体。蛋白糖基化是 mAb 中一种主要的翻译后修饰 (PTM),在多个生物学过程中起到重要的作用。与 mAb 分子连接的糖链的分布和组成可影响疗效和免疫原性;治疗性 mAb 中与糖基化有关的一致性质量控制已成为药物生物处理 中的首要环节。四极杆飞行时间 (Q-TOF) 液相色谱/质谱 (LC/MS) 系统因其在高质量范围内仍具有极高的质量数准确度和分辨率,已广泛用于分析完整 mAb 和 mAb 亚基,进行 mAb 肽序列谱分析,以及表征 PTM。
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