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锤子
质量源于设计的目的是设计、开发配方和生产工艺, 以确保产品达到预期的质量。质量源于设计的挑战 在于需要精确、定量地测定材料/ 物理关键质量属 性(CQAs)和单元操作关键工艺参数(CPPs)之间 的函数关系,以及它们对成品剂型的作用。 密度,孔隙度和比表面积都与药片/ 胶囊的力学性 能相关,常用于控制生产过程中的关键变量,同时 也是产品均一性和溶解性能的标志。
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