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单克隆抗体 (mAb) 型药物代表了发展迅速的一类生物药物,对这类药物需要进行深入表征,以便获得临床试验和后续上市的批准。鉴于单克隆抗体具有分子量大及存在翻译后修饰(糖基化)的特征,精确质量数测定是单克隆抗体分析表征中最具挑战性的步骤。这些特性也使得修饰位置的测定更加复杂。 为了应对抗体质量数测定相关的挑战,人们使用了大量补充方法。可以用 PNGase F 处理抗体去除 N-糖链,后用 IdeS 等蛋白酶酶解获得抗体片段,也可还原单克隆抗体,以生成轻链和重链,随后进行质量数测定。这些技术可以各种组合加以应用。样品前处理可能费时费力,而且重现性不佳。本应用简报展示了如何使用 Agilent AssayMAP Bravo 的自动化功能简化这些方法,减少引入人为误差的可能性,提高重现性,并实现更长的无人值守时间。
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