GC-MS/MS测定药品中基因毒性杂质3,4-二氯苯胺

  1. 类别:分析方法/应用文章
  2. 上传人:岛津
  3. 上传时间:2018/9/11 12:15:26
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简介:

世界各国的法规机构如EMA、ICH、FDA等都对基因毒性杂质做了明确的规定和要求。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质。药品制备工艺中往往会存在溶剂残留问题。而这些残留的溶剂中有许多是基因毒性杂质。由于药品基质复杂,干扰大,因此采用GC-MS/MS中MRM(多反应监测)方式可以有效排除基质干扰,提高仪器的选择性和灵敏度。能够有效的监控药品中 3,4-二氯苯胺的残留量。

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