人参皂苷的 UHPLC 新方法的开发

目的：使用带有自动方法开发/色谱柱筛选功能的超高效液相色谱(UHPLC) 系统对于人参皂苷类成分的适宜分离条件进行快速筛选及探索，并在此基础上优化得到快速高效重现性良好的定性定量分析方法。方法：使用自动方法开发系统对分离条件进行筛选和优化后，得到两种基于不同选择性条件的最终方法，方法1，色谱柱：Agilent Zorbax Bonus RP (3.0 x 50 mm，1.8 μm)，柱温25 °C，流动相为超纯水(A)-乙腈(B)，梯度分析，流速1.0 mL/min，检测波长203 nm；方法2，色谱柱：Agilent Zorbax SB-C18（3.0 x 150 mm，1.8 μm），柱温50 °C，流动相为超纯水(A)-乙腈(B)，梯度分析，流速0.6 mL/min，检测波长203 nm。 结果：使用上述两个方法对标准品和样品进行了分析，所需分析时间均小于10 分钟，重现性良好，保留时间RSD < 0.2%，峰面积RSD < 1.0%，样品中的干扰成分与被测成分均可以得到良好分离。结论：两种方法分析快速切分离度良好，能够充分发挥UHPLC 的分离能力，适合于含有人参皂苷类成分的药材及制剂的分析。Agilent 的方法筛选软件可以快速、无人照管地选择最佳的色谱柱、色谱条件；使方法开发的步骤更趋系统化，更为合理。