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本应用简报介绍了如何像生物分析科学家在典型生物药理学环境下进行纯度分析那样,使用 Agilent Easy Access 软件来分析模式治疗性蛋白的批次间纯度。分析模式治疗性蛋白的批次间纯度时,将 Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统与 Agilent 6530 精确质量Q-TOF LC/MS 联用,并通过 Agilent Easy Access 软件进行数据分析。LC/MS 平台拥有卓越的色谱分离度和质量精度,结合强大的数据处理能力,可简便、快速地分析批次间的蛋白纯度。本应用简化了工作流程,使用者可以快速做出决策,以作进一步的下游处理。该软件可用于比较蛋白谱图,从而确保监管机构要求的批次一致性。此外,该软件还有助于了解工艺放大或生产过程中纯化后蛋白的杂质谱图。该数据可帮助开发生物仿制药的公司在产品上市前评估其产品与原始药物的相似度,重要性不言而喻。
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