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在制药行业的质量保证/质量控制(QA/QC)中,药品的残留溶剂检测是气相色谱一项最重要的应用。进样通常采用静态顶空进样法(SHS)。常规QC 中,常用火焰离子化检测器(FID),而质谱检测器(MS)可用于筛选和定性。本文阐述了一种保留时间锁定的 GC-MS/FID 方法,可以同时检测50 多种溶剂。该方法经过优化,能够对国际协调会议(ICH)提出的所有三类溶剂在相应浓度水平上进行定性和定量分析。
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