采用 Thermo Scienti?c iCAP RQ ICP-MS 分析 药物产品中铬元素

本指南表明，iCAP RQ ICP-MS 是测定药物产品中 杂质元素的理想解决方案。对于三种样品药物，方法检 出限比限值小五十倍，这表明 iCAP RQ ICP-MS 能轻而 易举地准确且精确测定 USP<232> 中规定的限值下所有 十四种元素。据此，考虑到 USP 及其它国家级和国际级 机构制定的规程持续变更，代表ICP-MS在微量元素杂质 分析的药物实验室永不过时。 最后，先进灵活的ISDS 软件中包含的安全特性范 围、数据管理以及追踪审计功能为“在受高度管制的制 药业环境下满足《美国联邦法规》21 CFR part 11 的要 求”提供必要支持。