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锤子
化验室偏差调查、趋势分析以及验证管理
- 类别：其他资料
- 上传人：deng2010huan
- 上传时间：2009/1/20 11:05:10
- 文件大小：30K
- 下载次数：110
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简介：
一、化验室偏差、趋势分析 实际检验中，所得的检验结果可以是与趋势不符（OOT）或不符合规定（OOS）。这些异常结果应进行确认，并且一旦被证实，应进行调查，以找出根本原因。这个过程包含了数据的处理、最终结果的调查和记录；化验室负责与潜在的OOS或OOT结果有关的化验室所有调查的评价。 适用于所有按已批准的质量标准进行的检验。 — 原材料。 — 中间体、中间控制样品及成品。 — 稳定性试验样品。 — 工艺验证和清洗验证的样品。 定义：
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