上海科哲-高效液相色谱法串联紫外荧光检测器同时测定人血浆中对乙酰氨基酚与盐酸曲马多的浓度

目的: 建立一种高效液相色谱法, 用于人血浆中对乙酰氨基酚和盐酸曲马多浓度的同时测定, 并对氨酚曲马多片的 2种制剂进行生物等效性研究。方法: 血浆样品经液 - 液萃取, 以二羟丙茶碱为内标, 采用 Krom asil C6 H6色谱柱 ( 250 mm @ 41 6mm, 5 Lm ) , 以甲醇 - 01 3% 甲酸 - 01 05 mo l# L- 1四丁基氯化铵溶液 ( 26B62B12)为流动相, 紫外 -荧光检测器串联法同时在线检测对乙酰氨基酚与曲马多, 紫外检测波长: 245 nm; 荧光激发波长: 275 nm, 发射波长: 304 nm。20名健康志愿者服药后, 依据血浆中对乙酰氨基酚与曲马多经时血药浓度, 对 2种制剂进行了生物等效性研究。结果: 本法中对乙酰氨基酚最低定量限为 01 10 Lg# mL- 1, 线性范围为 011000~ 101 00 Lg# mL- 1, 日内 RSD为 31 9% ~ 810% , 日间 RSD为 515% ~ 61 7% ; 曲马多最低定量限为 10103 ng# mL- 1, 线性范围为 101 03~ 4011 0 ng# mL- 1, 日内 RSD为 119% ~ 51 9% , 日间 RSD为 314% ~ 713% 。 受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为 ( 961 1 ? 1510)% , 曲马多的相对生物利用度为 ( 931 9 ? 151 3)% 。结论: 本方法 操作简便、灵敏度高, 可用于临床血药浓度测定。受试制剂与参比制剂生物等效。