清洁验证新方法——TOC法

  1. 类别:分析方法/应用文章
  2. 上传人:钮因
  3. 上传时间:2020/3/12 9:42:42
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简介:

2005年美国食品药品管理局(USFDA)指出,在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始,制药行业一直以来都使用产品专属性方法(HPLC,ELISA)来检测残留物,所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢?制药行业的小伙伴们,也许都想要对TOC法有一个系统深入的了解。

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