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锤子
除菌过滤指南解读(十一)：什么时候进行完整性测试；完整性测试失败了怎么办？
- 类别：分析方法/应用文章
- 上传人：钮因
- 上传时间：2020/3/12 9:47:01
- 文件大小：154K
- 下载次数：5
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简介：
《指南》中提及“除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前，应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试，并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时，需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。”本文将对完整性测试的时间选择，考量要素以及失败分析和措施进行详细阐述。
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