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锤子
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艾杰尔-飞诺美开发出一个使用ZB-624PLUS气相色谱柱来检测沙坦类药物中NDMA和NDEA含量的方法1。其中对于NDMA的检测灵敏度(LOQ)可以达到1.5 ppb,对于NDEA可达到0.9 ppb。 该方法还选取了两款不同生产批次的缬沙坦药物片剂,采取顶空进样方式进行分析。由于ZB-624PLUS增强了聚硅氧烷主链的交联,从而使其可以在比传统G43固定相更高的温度下使用,并且不必担心色谱柱固定相流失。这些都为ppb级别的检测提供了可能。
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