解密KN95口罩及医用口罩工厂生产流程工艺

口罩目前国内分三种: 第一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、-次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩 主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理"医疗器械产品注册证”、 "医疗器械生产许可证”, 目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。 第二种是劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督 局申请"工业品生产许可证" ,并向国家安全生 产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证( "LA" 认证)。 第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不胁理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应 标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。 从上面不难看出,除了我们日常听到过的生产包装设备,还有一个叫做“无尘车间/洁净车间”， 下面先来简