冻干保护剂之填充剂

填充剂能防止组分随水蒸汽一起升华逸散，如甘露醇、明胶等。填充剂在选择时要满足以下几点：有相当好的溶解性；与生物制品中活性组分相容；没有或者很小的毒性；以及具有较高共晶温度。甘露醇和甘氨酸就是两种常用填充剂。在生物制品配方中起到为最终的冻干产品提供足够的机械支撑作用；改进冻干制品的外观；提高配方的溶解度；防止冻干制品发生塌陷和溢出容器。另外在做生物制品冻干前必须在溶液中加入填充保护剂 ，使之成形。 在需冻干的溶液中加入适量胶体物质 ，可以防止冻结前溶液沉淀和冻干后发生破碎 。可以使制品变得易于冻干或添加冻干制品的溶介效应。冻干制品的水分对于微生物的固存是个重要条件。 一般认为 1％ 一3％左 右时，保存效果好。 防止冻干对制品的损伤 ，必须防止冰晶形成以及脱水。荧光PCR冻干试剂研发要点：1.仓储温度设计。2.冻干保护剂筛选。3.容器设计。4.生产环境设计、设备设计。