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锤子
新型冠状病毒预防用疫苗临床研究 技术指导原则（试行）
- 类别：新冠肺炎
- 上传人：〓疯子哥〓
- 上传时间：2020/8/17 9:24:52
- 文件大小：76K
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简介：
新型冠状病毒预防用疫苗（简称新冠疫苗）是预防和控制新冠病毒感染所致疾病（COVID-19）的创新型疫苗。目前，新冠疫苗的研发包括病毒灭活疫苗、基因工程重组蛋白疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗（质粒DNA、mRNA）等主要技术路线和类别。 新冠疫苗临床试验应遵守疫苗临床试验相关法规、疫苗临床试验管理规范和疫苗临床试验通用技术指导原则。为了积极应对新冠肺炎的疫情，加快新冠疫苗的研发，特制定本技术指导原则。 本技术指导原则旨在满足注册法规基本原则的基础上，着重提出在新冠肺炎疫情应急情况下的相关考量和临床试验特殊考虑。
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