冷冻干燥之退火工艺

退火工艺:将冷冻的产品加热到玻璃化转变温度以上，熔化温度以下，并在此温度保持数小时，由于晶体在此温度下不断生长，玻璃态会逐步转变为结晶态，然后使产品再次降温并完全冻结，通过这个回热处理的工艺能使玻璃态转变为结晶态。退火不仅可以改变冰晶的形态和大小分布, 而且可以改变非晶态基质的形态和浓度, 而这些改变对后续的干燥过程和冻干药品品质有着重大的影响。从理论上说, 冰晶尺寸从临界半径增大到稳定 状态时的半径所需要的时间是标志该温度下重结晶 完全结束的时间, 即该温度对应的退火持续时间。退火持续时间是影响退火后制品品质和生产经济性的重要参数, 它与重结晶的速率紧密相关, 为了能够从理论上确定该时间,在适当的初始和终止条件下积分, 可以求得退火持续时间与退火温度的关联式。 Pilot3-6/5-8/7-12/10-15E系列冷冻干燥机适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-40℃。