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锤子
简介：
近年来为了获得可靠的分析数据，制药企业对分析仪器确认有了较高的认识， 2008 年USP 31－NF 26 附录1058 章节正式规范了分析仪器确认的流程及责任。作为药品生产 企业， 为了适应药典的新变化， 确保数据来源的准确性、可靠性， 本文从分析仪器确认产生 的背景、分析仪器确认研究范围、分析仪器确认的实施等几个方面进行探讨。
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