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美国药典通则-物性分析专家委员会推荐供应商和制造商在辅料、原料药、药品、兽药及原料,各监管机构等使用水分活度仪进行产品监测。 水分活度AW是纯水在原材料及产品中的纯水中起有效作用的浓度,当水与溶质或表面结合非常紧密时,它对水分活度AW没有任何贡献,已经证明,细菌生产与水分活度有关而不是和水分含量有关,高水分活度的物质(如食品)对微生物的生长会更有利。 根据美国药典,“新的通则节旨在提供指导,以执行测量水活度(AW)”。此外该通则将规定仪器的校验方法、仪器的校准、水活度测量的方法和测量结果的报告。
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