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胶囊用明胶是一种药用辅料,在胶囊药品生产企业中应用广泛且用量较大。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)第106条规定:“原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经质量管理部门批准。” 这表明胶囊药品生产企业需要对胶囊用明胶进行入库鉴别。
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