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本标准规定了良好实验室规范的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括实验机构的组织和人员,质量保证计划,设施,仪器。材料及试剂,实验系统,实验样品和参照物,标准操作程序,研究的实施,研究结果的报告,记录和材料的存储与保管。 本标准规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作。除了国家立法的明确豁免,本标准所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
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