通微 2020 版新药典解决方案: HPLC-UV 检测 枸杞子中甜菜碱

1. 背景介绍 2020 年 7 月 3 日国家药监局发布关于实施 2020 年版《中华人民共和国药典》有关 事宜的公告（2020 年第 80 号），其中提及 2020 年版《中华人民共和国药典》自 2020 年 12 月 30 日起实施。 为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司 针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。 药典中枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实，其药用有效成分甜菜碱具有 滋补肝肾、益精明目等功效，其药用有效成分之一为甜菜碱，是枸杞子药材质量控制 的重要指标之一。枸杞子是 2020 版《中国药典》新修订的品种之一，15 版药典采用了 薄层色谱法检测其中的甜菜碱，2020 版药典新增采用 HPLC-UV 法进行检测枸杞子中 甜菜碱。本实验按照 2020 版中国药典的要求，采用 HPLC-UV 实现了枸杞子中甜菜碱 的检测，可以满足枸杞子日常质控要求。