冻干机冻干过程的控制系统

冻干机冻干过程的控制是实现《GMP》标准的关键指标，全自动控制系统的实现可以使冻干机产品具有很好的重演性， 提高冻干机的稳定性和产品的质量。目前控制系统的发展主要在以下几个方面：（1）提供多级操作权限。（2）提供完整的自动或手动控制。（3）提供 SIP、CIP、除霜等自动控制。（4）提供完善的自动周期编辑及调用。（5）提供多种实时及历史数据查询，提供批次记录及查询。（6）提供多用户操作记录及查询。（7）提供多种报警及事件记录。（8）满足 FDA 21CFR Part11的要求，具有电子签名等。 Pilot10-15T冻干机冻干面积1㎡，一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括，同系列，结构类型一致，工艺放大简单，安全性好，可靠性高。