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锤子
美国药典USP643总有机碳TOC法规修订的常见问题解答
- 类别：其他资料
- 上传人：新恒能
- 上传时间：2021/8/20 14:22:18
- 文件大小：439K
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简介：
美国药典USP 规定了药品生产和检测的法规，以确保药品安全有效。 USP <643>总有机碳（TOC）法规包含了制药用水的检测要求。TOC 是重要的水质参数，帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。 TOC 对工艺控制和患者安全至关重要，因此各国监管机构都对制药用水 的TOC 检测提出了严格要求。2021 年5 月生效的USP <643>修订， 对包装水采用取决于容器容积的TOC 限值和系统适用性浓度
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