方案摘要
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相关法规以及经济学要素决定了制药厂商必须对他们的生产过程有足够的了解,这样才能保证在产生利润的同时能够维持生产线运行安全。然而,这些并不能迫使生产商去了解他们生产过程中的更为基本的问题。比如,只知道一个含0.9%硬脂酸镁的配方在压片过程中表现良好,但是不知道流动助剂的含量与配方流动性以及片剂稳定性的相互关系。这一点重要吗? 回答越来越倾向于‘是’。以往制药企业一直不在乎其生产过程是否低效率,但是现在这样的好日子早已不复存在。更有效率地作业,最大限度地减少浪费,最大限度地提高设备利用率,以及缩短产品上市的时间,来自这些方面的压力越来越强烈。这就需要有更智能的加工过程,反过来这就需要对加工过程有深刻的理解和认知。
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