流式成像技术对于药品生产企业质量保证的价值

2019/11/13   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 理化性质>其他
参考标准 无

如今的药物制造商面临越来越大的压力，既要了解其药物的颗粒成分，又要减少和控制其配方中的颗粒。 为了减少和控制颗粒物质，制造商必须首先了解其来源。 传统上，通过光阻法（LO）和膜显微镜来进行颗粒分析。 虽然已经被USP <788>收录作为标准分析方法，但专家认为它们是不够的。 来自流动成像显微镜的颗粒图像可以实现全面的颗粒表征，更高的质量保证并确保更高的产品安全。流式成像显微镜捕获样品中每个颗粒的图像，并记录这些图像用于计算粒子测量值，例如尺寸和浓度。 颗粒形态可用于鉴定颗粒及其来源，以及观察可能使治疗制剂产生无效性或有害性的蛋白质性质的任何变化。

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如今的药物制造商面临越来越大的压力，既要了解其药物的颗粒成分，又要减少和控制其配方中的颗粒。 为了减少和控制颗粒物质，制造商必须首先了解其来源。 传统上，通过光阻法（LO）和膜显微镜来进行颗粒分析。 虽然已经被USP <788>收录作为标准分析方法，但专家认为它们是不够的。

来自流动成像显微镜的颗粒图像可以实现全面的颗粒表征，更高的质量保证并确保更高的产品安全。流式成像显微镜捕获样品中每个颗粒的图像，并记录这些图像用于计算粒子测量值，例如尺寸和浓度。 颗粒形态可用于鉴定颗粒及其来源，以及观察可能使治疗制剂产生无效性或有害性的蛋白质性质的任何变化。


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文献贡献者

大昌华嘉科学仪器
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