方案摘要
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随着医药工业中质量要求越来越高,热分析已成 为控制药品质量、新药研究及新剂型开发的主要检测方 法之一。 美国、英国、日本和中国药典均收载了热分析 方法。差示扫描量热法(DSC)是最常用的热分析方法, 在药物熔点、纯度、多晶型的测定、药品溶剂化物和水 份的测定、药品的相容性和稳定性测定等方面具有非常 广泛的应用。 药物的多晶态是普遍存在的现象,即相同化学成 分的物质存在多种不同的晶态。这些晶态中只有部分晶 态才具有治疗作用。药物制造、成型、包装等工艺过程 中均牵涉到升温过程,因此药物在不同温度下的多晶态 以及多晶态转变研究具有特别的重要性。 本文以常见的卡马西平为例,采用耐驰公司的差 示扫描量热仪 DSC 详细探讨了药物的多晶态转变行为, 并通过吉布斯自由能函数讨论,比较了基于实验现象的 动力学表述和严格的热力学表述。
耐驰:芯片粘合剂固化控制的 DEA 测试和动力学分析
耐驰:酚醛树脂的固化与分解研究(热分析联用技术和气体分析)
耐驰:聚乙二醇熔程测量、液相组成分数计算
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