耐驰：卡马西平的热分析（DSC）测量及转变热力学

2017/09/26   下载量： 13 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>热分析
参考标准 -

随着医药工业中质量要求越来越高，热分析已成为控制药品质量、新药研究及新剂型开发的主要检测方法之一。 美国、英国、日本和中国药典均收载了热分析方法。差示扫描量热法（DSC）是最常用的热分析方法，在药物熔点、纯度、多晶型的测定、药品溶剂化物和水份的测定、药品的相容性和稳定性测定等方面具有非常广泛的应用。 药物的多晶态是普遍存在的现象，即相同化学成分的物质存在多种不同的晶态。这些晶态中只有部分晶态才具有治疗作用。药物制造、成型、包装等工艺过程中均牵涉到升温过程，因此药物在不同温度下的多晶态以及多晶态转变研究具有特别的重要性。 本文以常见的卡马西平为例，采用耐驰公司的差示扫描量热仪 DSC 详细探讨了药物的多晶态转变行为，并通过吉布斯自由能函数讨论，比较了基于实验现象的动力学表述和严格的热力学表述。

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文献贡献者

德国耐驰热分析
钻石会员 丨 第23年
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