方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
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摘 要 本文采用热分析方法和热质联用方法研究α-D-葡萄糖的热分解过程。首先通过热重(TG)和差示扫描量热(DSC)法测量α-D-葡萄糖的熔点以及熔融焓,并通过热质联用法分析α-D-葡萄糖的热稳定性及热分解产物。另外本文对 α-D-葡萄糖的分解动力学加以探讨,讨论了获得可信的动力学参数的实验条件,并将动力学测评的结果用于反应物、产物浓度与等温反应时间的关系的计算,并由此列出了对所测评的动力学数据外推的应用限制。 前 言 热分析技术在药品检验中有着广泛的应用,包括药品熔点的测定、药品的纯度测定、药品多晶型的测定、药品溶剂化物和水分的测定、药品的相容性测定以及稳定性测定等诸多方面。特别是采用热分析方法可以大大加速了稳定性研究进程,并 且通过反应动力学研究来考察药品的稳定性。因此热分析技术在新药研制、中间体检测、处方最佳配方的选择、药物稳定性在我国申报新药中,热分析也被列为控制药品质量的重要分析方法之一。 在药品检验中,最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。DSC 可有效地检测到药品是否发生化学反应或物理作用,而 TG 是评价药品热稳定性最直观有效的方法。另外,热分析仪与质谱分析(MS)联用则可以在分子水平上分析复杂机理。本文对糖类化合物的一个典型例子 -- α-D-葡萄糖的热稳定性及热分解过程加以研究,不仅阐明了该化合物的性质,更重要的是通过对 TG、DSC 曲线的详细讨论,探讨了利用热分析方法推断化学反应历程和机理的可行性,并通过与 MS 联用,对放出的气相产物进行同步分析有力地支持了热分析解释。 详情请登陆:http://www.ngb-netzsch.com.cn/technics/applarticles/kinetics%20evaluation%20of%20glucose.html
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