五氟苄羟胺衍生静态顶空GC/MS法定量测定药物辅料中的甲醛

2013/07/10   下载量： 25 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 限度检查>残留溶剂
参考标准 暂无

本文建立了辅料中甲醛定量测定方法，为药物配方的设计提供了独特的见解。本文基于PFBHA的衍生，使用静态顶空气相色谱（SHS-GC）电子轰击（EI）质谱联用仪，采用全扫描和选择离子扫描（SIM）同时监测。该方法可用于筛查辅料中的甲醛，方法快速、可靠，可用于分析大多数常规药用辅料中低分子量的醛类物质的定量分析。该方法使用从当地药厂获得的一些实际样品进行确证，加标回收率良好。通过GC和MS联用，甲醛肟不仅通过保留时间匹配进行鉴定，且通过质谱棒图的谱库搜索确证。

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珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
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