ICP-MS关于对Prop65和USP<232>中的药品和膳食补充剂金属杂质的测定

2013/07/17   下载量: 29

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>重金属
参考标准

USP提议用总章232替代旧版USP 231。新版增加了食品和膳食补充剂中活性药物成份,因此迫切要求分析时引入多种元素。ICP-MS是满足这类需求的理想选择,它不但能够分析周期表中的大多数元素,而且具有很宽的动态范围,分析精度横跨从百万亿分之一到百万分之一两大数量级。ICP-MS的唯一限制在于样品必须为液态。微波消解是对ICP-MS的完美补充。本文验证的样品制备程序和分析方案不仅符合新提议的标准,也扩展了现代实验室的金属分析能力,将分析实验室向前推进了十年。

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