方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>硒, 铁盐, 重金属 |
参考标准 |
2012年,美国药典(USP)推出了一个全新的ICP-OES/ICP-MS方法,用于测定医药产品中的一组金属污染物。该方法主要是通过将样品中的重金属离子与硫化物形成沉淀,然后再将其与10ppm铅标准溶液形成的沉淀进行颜色比较,从而完成对重金属总量的测定3。虽然这个方法已经被使用超过一百年了,但人们普遍认为它很容易出现错误,并且这种方法对分析人员正确解释颜色的要求很高。本研究将集中探讨采用配置有prepFAST在线自动稀释和自动校准样品传输系统的NexION 300X ICP-MS对不同药物产品中的一组具有毒性作用的元素进行分析时的实际优势,重点关注杂质元素限值和推荐的分析步骤。本研究还将对一些常见的药物产品进行分析,并列出采用本系统测定的满足USP对该方法验证要求的数据。
HS-GCMS对聚醚多元醇中的氯氟烃和氢氯氟烃的测定分析
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质Co
相关产品
珀金埃尔默热重-红外-气相色谱质谱联用 TG-IR-GC/MS
Avio® 550 Max 珀金埃尔默高性能电感耦合 等离子体发射光谱仪
Avio 550/560 珀金埃尔默高性能电感耦合 等离子体发射光谱仪
珀金埃尔默 PerkinElmer GCMS 2400系统
珀金埃尔默GC 2400™ 平台-带分体式触摸屏 气相色谱质谱平台
珀金埃尔默 PerkinElmer MPS 320™ 微波消解仪
LAMBDA365+ 珀金埃尔默紫外/可见光谱仪
珀金埃尔默 PerkinElmer LC 300 HPLC 超高效液相
珀金埃尔默Spectrum 3™傅立叶变换红外光谱仪
珀金埃尔默 PerkinElmer PinAAcle D 900 原子吸收光谱仪
珀金埃尔默 NexION 5000 多重四极杆ICP-MS
珀金埃尔默环境监测走航系统方案
OilPrep 8 油品稀释器
OilPrep 4 油品稀释器
LPC 500液体颗粒计数器和ICP-OES油品联用系统
关注
拨打电话
留言咨询