方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | |
参考标准 | 无 |
利用近红外光谱仪快速测试原材料样品近红外光谱图,与已知原料近红外谱图比对,确定样品主要成分或可能成分,测试速度快,方便快捷,非常适用于产品质量控制过程中。利用PerkinElmer Spectrum Two N ™ FT-NIR 近红外分光光谱仪,建立符合数据完整性规程的测试模型,从而克服原材料测试过程中的多重挑战
该应用报告主要介绍在符合21 CFR 第11 部分的规定的
前提下,利用PerkinElmer Spectrum Two N ™ FT-NIR 近
红外分光光谱仪,建立符合数据完整性规程的测试模型,
从而克服原材料测试过程中的多重挑战。近红外(NIR)
光谱法是测试固体原材料样品优秀的测试方法,与其他
分析方法相比(例如拉曼光谱),近红外测试更快速、
更简单,样品无需前处理,直接通过玻璃瓶或者培养皿
作为反射采样附件,对样品无破坏。Spectrum Two N 近
红外光谱仪搭配NIR 反射附件(NIRM),如图1 所示。
HS-GCMS对聚醚多元醇中的氯氟烃和氢氯氟烃的测定分析
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
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