方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 鉴别>光谱法 |
参考标准 | 无 |
该应用文章阐述了如何使用PerkinElmer 带AssureID™和 Spectrum 10™软件的Spectrum Two N™ FT-NIR 光谱仪鉴定西 地那非、他达拉非和伐地那非片剂的真伪。
实验
使用PerkinElmer 带近红外反射模块(NIRM)的Spectrum
Two N FT-NIR 光谱仪测量真、假西地那非、他达拉非和伐地那
非的近红外光谱。表2 列出了实验参数。此项分析中只需要将
片剂碾碎成细粉的前处理。使用PerkinElmerAssureID 软件中的SIMCA 算法,制作西地那
非(万艾可®)、伐地那非(艾力达™)和他达拉非(西力士™)
三种药物的化学计量模型,借助一阶导数预处理,消除基线偏
移产生的影响。在Spectrum 10 软件中使用这些模型,识别这
三种药物可能的伪品。
HS-GCMS对聚醚多元醇中的氯氟烃和氢氯氟烃的测定分析
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
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