方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药材和饮片 |
检测项目 | 限度检查>铅、镉、砷、汞、铜 |
参考标准 | USP <232> 和<233> |
大麻合法化的各州区都发布了大麻和相关制品的最大允许重金属含量。其中许多限度基于USP<232>/ICH Q3D 建议。根据给药途径,限度会有所不同,这与ICH Q3D 建议中的规定类似。目前,加拿大尚未制定有关大麻制品中金属的法规,但以USP <232> 和<233> 作为参照指南。表1 中 列出了一些目前已知的重金属限度。在本研究中采用了加利福尼亚州的“所有吸食性大麻制品”限度,因为其最为严格,且最适用于大麻花。 大麻中的元素分析面对的挑战日益增多。主要的考虑是所需的样品制备和消解。鉴于大麻样品种类丰富多样(花、浓缩物、可食物、提取物、酊剂、蜡和油等),必须采用有效的样品制备方案。样品制备通常先经过均匀分配,然后再微波消解,从而分解复杂基质并提取重金属。因此,本研究开发并利用特定的样品制备方案、微波消解条件和ICP-MS 分析方法,提供适用于所有大麻样品种类的稳健方法。
大麻中的元素分析面对的挑战日益增多。主要的考虑是所需的样品制备和消解。鉴于大麻样品种类丰富多样(花、浓缩物、可食物、提取物、酊剂、蜡和油等),必须采用有效的样品制备方案。样品制备通常先经过均匀分配,然后再微波消解,从而分解复杂基质并提取重金属。因此,本研究开发并利用特定的样品制备方案、微波消解条件和ICP-MS 分析方法,提供适用于所有大麻样品种类的稳健方法。
HS-GCMS对聚醚多元醇中的氯氟烃和氢氯氟烃的测定分析
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
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