方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 含量测定>光谱法 |
参考标准 | 无 |
在本应用中,对乙酰氨基酚百分比含量符合USP 29对乙酰氨基酚含量测定要求,并且药物混合物的多组分分析获得高准确度。LAMBDA 365+联合UV Express软件能够快速简便地测定药物含量,并准确定量测定多组分混合物,同时遵循21 CFR Part 11标准。附加软件功能使LAMBDA 365+能够支持所有要求符合法规的应用和方法。
在本应用中,对乙酰氨基酚百分比含量符合USP 29对乙酰氨基酚含量测定要求,并且药物混合物的多组分分析获得高准确度。LAMBDA 365+联合UV Express软件能够快速简便地测定药物含量,并准确定量测定多组分混合物,同时遵循21 CFR Part 11标准。附加软件功能使LAMBDA 365+能够支持所有要求符合法规的应用和方法。
HS-GCMS对聚醚多元醇中的氯氟烃和氢氯氟烃的测定分析
使用NexION 2000 ICP-MS 按照ICH Q3D 和USP <232>/<233>的规定检测和验证药用抗酸剂中的1 级和2A 级元素杂质
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