制药行业中清洁验证的TOC参数

2013-03-08 13:44  下载量:45

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清洁验证是制药行业的常见工作。 清洁验证的取样方法一般为两种: 1.冲洗取样(Rinse Sampling Method) 优点:取样面积大,可对不可拆卸的部分进行取样 缺点:不能对不可溶残余物或固体污染进行取样 2. 擦刷取样(Swabbing Sampling Method) 优点:对于很难清洗或容易接触的区域都可以取样 德国耶拿分析仪器股份公司的multi N/C UV HS总有机碳分析仪,采用紫外/过硫酸盐氧化法(湿法),双波长高能量紫外反应池,254+185nmUV,检出限低至2ppb

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