资料摘要
资料下载摘要:《中国药典》1990年及1995年版规定了对100ml以上注射液要进行微粒限量检查，即规定“每1ml中含＞10μm的微粒不得过20粒、含≥25μm的 微粒不得过2粒。”该规定比1985年版严格，限量只是原规定的2／5。这是由于静脉输液中的微粒对人体有严重的危害，早已引起人们的关注。主要有发生热原反应、过敏反应，对肺功能损伤，也可引起各种栓塞、可发生静脉炎，可使局部肉芽肿大及组织坏死。因此，对大输液微粒的检查及控制是非常必要的。
文献贡献者
共创共赢 提高核心竞争力
简介：作为一家专注于颗粒分析领域的企业，天津天河分析仪器有限公司一直致力于提升员工的技术水平和工作能力，公司定期在企业内部举办产品培训，提升员工业务能力，更好地服务客户。
天津天河认定为2023年市级“专精特新中小企业
简介：根据天津市的认定条件，入选“专精特新”的中小企业，需要在经营条件、创新能力、专业化程度、精细化程度等方面达到行业领先水平，同时专项条件要符合科研发展要求。 “专精特新”被广泛认为是全国中小企业评定工作中最具权威、最高等级的荣誉称号。此次成功认证，既是对天津天河综合实力的认可，也是对企业发展的鼓励与鞭策。 “ 专”：即专业化与专项技术；天津天河自成立以来，一直致力于颗粒分析、渗透压摩尔浓度检测等方面的研究。公司研制的“电阻法注射液微粒分析仪”填补了国内电阻法注射液微粒分析仪技术空白；“光阻法微粒分析仪”为国内第一部光阻法仪器，被《中国药典》收录为法定方法，多次为换版复核提供实物依据。 “ 精”：即产品的精致性、工艺技术的精深性和企业的精细化管理；天津天河获得ISO9000质量管理体系认证，参与起草多项国家标准。 “ 特”：即产品或服务的独特性与特色化；天津天河属于高端装备制造业，通过了市级雏鹰企业、国家科技型中小企业、国家高新技术企业的相关认证。 “ 新”：即自主创新、模式创新与新颖化；天河人在坚持不懈地蓄积实力，公司拥有专利、软件著作权等自主知识产权百余项。
T_AHPPA 1-2023 一次性使用无菌注射器微粒污染的测定 光阻法
简介：近日，天津天河分析仪器有限公司参与起草的团体标准《T_AHPPA 1-2023 一次性使用无菌注射器微粒污染的测定 光阻法》和《T_AHPPA 2-2023 一次性使用无菌血袋微粒污染的测定 光阻法》由安徽省医药行业协会正式发布。
冰点渗透压摩尔浓度测定仪的校准
简介： 渗透压仪在生产、生活中被广泛应用，其定期校准非常关键，将直接影响仪器检测的准确度。我公司参与起草的《JJG1089-2013计量检定规程》中对采用冰点下降原理的渗透压摩尔浓度测定仪的首次检定、后续检定及使用中检查进行了规定。 冰点渗透压摩尔浓度测定仪的检定项目及计量性能指标主要包括3个方面：示值误差、重复性和稳定性。
必读！微粒分析仪的校准规范
简介： 相关仪器的定期校准非常关键，直接影响仪器检测的准确度；本篇文章带来根据光阻法原理研制而成的微粒分析仪的相关校准方法和规定。 在《中国药典》中规定，仪器的校准所用仪器应至少每6个月校准一次。仪器校准主要包括3个方面：取样体积、微粒计数、传感器分辨率。
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