方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | -- |
采用胶束电动毛细管色谱法对阿德福韦酯及其有关物质进行了快速分离与测定, 并对电泳条件进行了优化。在优化条件下, 阿德福韦酯及其有关物质在12 min内得到良好的分离, 阿德福韦与阿德福韦酯在质量浓度分别为6128 ×10 - 2 ~4102 g·L - 1与6119 ×10 - 2 ~3196 g·L - 1的范围内与峰面积呈良好的线性关系, 加标回收率分别为100%~101%和98%~101% , 检出限分别为013、015 mg·L - 1。该方法简单、快速, 适用于阿德福韦酯及其有关物质的常规检查和该药的质量控制。
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