北京华阳利民:桂附地黄丸中痕量毒性成分乌头碱的限量检测

2017/10/15   下载量: 3

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 -

【摘要 (中文/英文)】 目的:建立毛细管电泳场放大富集技术检测桂附地黄丸中痕量毒性成分乌头碱的方法。方法:采用未涂层熔融石英毛细管柱(50μm×43 cm,有效长度35 cm)为分离通道,50 mmol·L~(-1)磷酸二氢钠(pH 4.6)-甲醇(8:2)为运行缓冲溶液;运行电压10 kV;进样电压10 kV,进样时间40 s;在进样之前设定用甲醇冲洗,压力3.5 kPa,冲洗时间5 s;检测波长235 nm。结果:该法使乌头碱的检测灵敏度提高了500倍。乌头碱在31.3~2×10~3μg·L~(-1)呈良好的线性关系(r=0.999 6),最低检测限为9.4μg·L~(-1),平均回收率98.0%,RSD 2.6%。结论:本方法简便、快速、专属性强、富集效率高,为桂附地黄丸的生产及质量控制提供了一种新的、可靠的分析手段。 【关键词】 毛细管电泳场放大富集技术; 附桂地黄丸; 乌头碱; 限量检测

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