仪器信息网讯 近日,SCIEX CE与生物制药业务部门发布了新产品——生物制品分析系统C100HT。
发布会现场
高效毛细管电泳仪简称毛细管电泳仪(CE),是以毛细管为分离通道,以高压直流电场为驱动力,利用荷电粒子之间的淌度差异和分配系数差异进行分离,是分析科学继高效液相色谱仪之后的又一重大进展,使分析科学从微升级进入到纳升级,应用十分广泛。
对于CE来说,最主要的市场就是生物制药领域,尤其在新药研发领域。生物制品的商品化过程包括了发现/筛选、临床、商品化三个阶段,几百到几千个克隆经过这三个阶段最终只形成了一个商品化成品。整个过程用到了很多分析方法,而从分离角度来讲,CE是生物药研究最有效、最快的一个方法。
在发现/筛选阶段,主要进行克隆筛选和细胞培养条件优化两个步骤。在这两个步骤中,通过糖谱分析能够预测药物的有效性及帮助优化细胞培养条件。然而,目前的克隆选择流程中,在初次筛选100%潜在克隆时,通过滴度测定浓度,从而确定有无蛋白;对部分初筛的克隆进行二次筛选时,由于样本量的巨大及缺乏有效的筛选技术,只能选取部分初筛克隆进行二次筛选。因此,由于筛选技术无法满足需求,造成了大量潜在可用的克隆在滴度筛选后被丢弃。为了解决这个问题,只有对所有潜在克隆进行糖谱筛选,提高识别有效分子的可能性,以便做出更好的决定。即意味着,生物制药领域急切需要高通量、快速的糖基分析技术。
糖基分析所面临的挑战,即想要测试更多的细胞培养条件和克隆样本,其首先要解决的就是时间问题。如简化复杂且耗时的样品前处理、分离和数据分析。
面对这样迫切的需求,SCIEX CE此次隆重发布了新产品——生物制品分析系统C100HT。据介绍,C100HT的价值主张是一个定性、高通量、快速的糖基分析平台,用于生物制药克隆筛选和细胞培养条件优化阶段,该阶段需要快速生成结果并消除与大容量糖基筛选有关的瓶颈问题。
SCIEX CE与生物制药部门全球及中国领导层与新品C100HT合影
C100HT的前处理试剂专门为使用自动化工作站设计。自动处理96个样品所需时间只有1.5小时,当然也可采用手工处理,则所需时间不到3小时。C100HT实现了高通量分析,分离96个样品只需2. 5小时。数据分析自动、快捷、直观,96个样品的分析数据分离完成后即刻产生。C100HT的出现,使生物药生产过程中的高通量筛选成为可能。
关于新产品C100HT的上市对中国用户的意义,SCIEX中国分离业务运营及维修部高级经理徐昊博士谈到,我们可以用很简单的一句话来描述,“让我们的客户用更好的武器更快的发现更多的药”。
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