CESI-MS: 一种高分辨率的胰岛素降解产物研究的新方法

  • 应用领域:制药/化妆品
  • 检测样品: 生物制品
  • 检测项目:含量测定
  • 参考标准:暂无

配置单

方案摘要

在高浓度的母体药物存在的情况下,比较CESI-MS与LC-MS对于药物降解产物的测定结果。在对比过程中,除了离子源分别优化到各自的优势条件外,其他的质谱条件在CESI和LC中是完全一样的。进样条件也根据母离子的峰高进行了优化,这样在对比杂质的检测结果时不会有因为进样量的不同造成的偏见

方案详情

由于分离机理的不同,LC-MS和CESI-MS是互补的检测技术。两种技术都可以检测到峰面积小于母体药物峰面积0.5%的降解产物。

在该研究中,CESI-MS对于胰岛素的降解产物有更好的分离能力,同时可以检测到LC-MS不能检测到的降解产物。

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