使用CESI-MS技术对抗体偶联药物(ADC)的多水平表征

  • 应用领域:制药/化妆品
  • 检测样品: 生物制品
  • 检测项目:含量测定
  • 参考标准:暂无

配置单

方案摘要

将CESI-MS装置作为质谱的进样针来研究样品里药物偶联数目的分布。以轻链,Fab以及F(ab')2为例,展示了如何使用CESI-MS来研究部分酶解蛋白的结构特征。通过CESI-MS研究了胰蛋白酶酶解的抗体,获得了抗体的完整序列。

方案详情

本文开发了一种利用CESI-MS表征ADC分子结构的方法。利用该方法,通过两种不同的途径,我们获得了ADC的若干特性。

DAR值的测定通过测定非变性的完整蛋白的方法获得。
药物在F(ab')2与Fc/2上的分布状况利用纳喷进样方法获得,样品在非变性条件下使用IdeS进行部分酶解。
我们获得了全部的序列覆盖度,同时也获得了药物分子的偶联位点以及其他翻译后修饰信息。
通过二级质谱信息表征了偶联药物的肽段。

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