北京,2014年3月14日 —— 科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日发布离子色谱检测氯膦酸二钠及其制剂的技术方案。氯膦酸二钠(Clodronate Disodium,CD)又名氯屈膦酸二钠,是近20年来发展起来的一类抗代谢性骨病新药,具有疗效稳定、副作用少等特点,而且是控制骨溶解、修复溶骨病灶、减少病理性骨折产生的经典药物之一,在临床上的应用正日渐增多。
目前,针对该药物的分析方法有容量分析法、柱前或柱后衍生离子色谱分析法。在国家现行质量标准中,对原料和制剂的含量测定采用的是容量分析法,吃方法需首先破坏氯膦酸二钠结构和产生氯离子,随后用硝酸银滴定。整套方法不仅专属性差,而且操作复杂。在国外文献和进口药品注册标准中,也先后曾出现通过抑制电导型离子色谱测定氯膦酸二钠注射液有关物质的方法。
ICS-1600离子色谱系统
在检测离子型或可离子化药物方面,赛默飞离子色谱技术具有突出优势,是普通液相和气相色谱分析离子型药物的重要补充,而且在药物分析领域的应用也在持续增多。鉴于氯膦酸二钠在水溶液中呈弱酸性,并且在碱性介质中可转变成为阴离子,因此可使用离子色谱法测定其含量及有关物质。本研究用抑制电导型离子色谱法同时测定氯膦酸二钠及其制剂的含量和有关物质,方法准确、灵敏、专属、快速,不但避免了复杂的样品预处理和衍生化过程,同时还可测定多种组分,能更好地控制氯膦酸二钠及其制剂的产品质量。
下载应用文章请点击:http://www.thermo.com.cn/Resources/201403/4145231453.pdf
关于赛默飞世尔科技
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