近日,赛默飞宣布推出其Gibco CTS Rotea逆流离心系统,这是一种模块化、封闭式细胞治疗处理系统,可实现可扩展、经济高效的细胞治疗开发和制造。CTS Rotea系统是第一个用于细胞治疗处理应用的Gibco仪器,它促进了从研究到GMP临床开发和商业制造的工作流程。
据悉,截至2020年年中,全球共有675项针对细胞治疗和细胞免疫肿瘤学的临床试验正在进行中。然而,由于安全性和有效性要求较高,将研究方案向生产转化存在诸多困难,例如研发疗法缺乏可扩展性、设施、劳动力和设备高成本以及所涉及的过程的复杂性等等,因此,很少有正在开发中的细胞疗法商业化。
使用模块化、封闭的单元处理系统,可以使耗时的过程与快速过程分离,提高设施和设备的利用率,并减少所需的资本投资。从研究到工艺开发和商业生产,使用相同的系统可以降低与改变系统相关的过程延迟风险。无菌、封闭、一次性使用的试剂盒能够在C级洁净室中进行细胞处理,从而实现成本效益高的转移和过程扩展。
“众所周知,细胞疗法要从研究阶段进入商业生产是出了名的困难,”赛默飞世尔科学公司生物科学业务总裁艾米·巴特勒说。“我们的目标是帮助推进细胞疗法的发展,包括激动人心的新型Car-T细胞疗法,甚至是修复由COVID-19引起的肺损伤的潜在细胞疗法。CTS Rotea系统将帮助研究人员克服制造障碍,为更多患者带来细胞治疗的巨大潜力。”
多功能和高度灵活的CTS Rotea系统可以很容易地集成到现有的工作流程中,处理中低端输入量,并提供低输出量。CTS Rotea系统由仪器、封闭式无菌一次性使用套件和用户可编程软件组成,提供了处理灵活性,支持多种细胞分离、洗涤和浓缩协议,细胞回收率大于95%,同时保持细胞活力。
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