据Fiercebiotech网站报道,继美国FDA批准罗氏首个新冠病毒测试紧急使用授权后不久,该机构又批准了赛默飞公司诊断系统。美国全国范围内的高复杂性实验室可以在赛默飞的Applied Biosystems 7500快速Dx实时聚合酶链反应技术系统上,使用TaqPath COVID-19组合试剂盒,该系统旨在检测COVID-19特定核酸,可在4小时内提供结果。
赛默飞董事长、总裁兼首席执行官Marc Casper说,COVID诊断测试将保证医务人员能够迅速做出反应,有助于患者的保护以及治疗,防止感染扩散。我们将继续与FDA以及世界各地监管机构合作,扩大诊断检测的可用性,防止疾病传播。
与此同时,赛默飞公司最新收购的荷兰诊断公司Qiagen也得到了美国政府资助。美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)提供Qiagen59.8万美元加速研发QIAstat-Dx检测试剂盒,可用于区分新冠病毒和其他21种严重呼吸道感染病毒,可在1小时内提供结果。
公司分子诊断业务领域的负责人,临时首席执行官Thierry Bernard 介绍,公司首要任务是生产美国CDC推荐的QIAamp和EZ1样本技术,以及新的QIAstat-Dx试剂盒。目前,为了应对COVID-19快速传播,公司通过全天候运营、投资力度加大、员工数增加等方式,以扩大公司生产规模。
参考资料:
1. fiercebiotech
FDA quickly OKs its 2nd commercial COVID-19 test, from Thermo Fisher
https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-quickly-oks-its-second-commercial-covid-19-test-from-thermo-fisher
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