方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 药典 |
药物中含有杂质会降低疗效,影响药物的稳定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用,因此加强对药物杂质的分析与控制已成为国内外药品生产企业共同关注的话题,随着对药物杂质的不断认识和法规要求的日益严苛,需要有更高灵敏度的检测手段来应对此类挑战。 Q Exactive Focus结合了高性能四极杆和Orbitrap高分辨质量分析器,具有媲美高端三重四极杆的灵敏度和极佳的重现性,本应用利用Q Exactive Focus的多种高分辨扫描模式,对中重度至重度阿尔茨海默型痴呆治疗药物盐酸美金刚片中杂质N-(二甲基金刚烷)甘氨酸进行了不同方式的定量,获得了远优于进口药品注册标准中的液质定量效果,表明Q Exactive Focus作为高分辨液质,不仅能胜任定性工作,同时也能够完美的应用于杂质定量研究,Fullscan、SIM和PRM三种扫描方式更可满足杂质定量的广泛性、灵敏度和专属性需求。
优选 赛默飞Q Exactive Focus LCMSMS 系统
型号:Q Exactive Focus LCMSMS新品 优选 Orbitrap Ascend Editions Tribrid系列超高分辨质谱仪
型号:Orbitrap Ascend Editions Tribrid系列超高分辨质谱仪新品 优选 Thermo Scientific™ Stellar™质谱仪
型号:Thermo Scientific™ Stellar™质谱仪新品 优选 Vanquish™ Access HPLC系统
型号:Vanquish Access HPLC 系统高压离子色谱Inuvion快速测定自来水中的常见阴离子
高压离子色谱Inuvion快速测定生活饮用水中的亚氯酸 盐、溴酸盐、氯酸盐、二氯乙酸和三氯乙酸
Thermo Fisher Scientific iCAP TQe ICP-MS/MS测定土壤和沉积物多种元素
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